智飞生物(300122):大流行流感病毒MRNA疫苗临床试验申请获得受理
重庆智飞生物制品股份有限公司 关于大流行流感病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）研发的大流行流感病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2601222）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 一、研发项目简介 大流感由新型甲型流感病毒引起，人群普遍缺乏免疫力，这类病毒一旦具备人际传播能力，就有可能引发全球大流行。接种大流行流感疫苗是预防大流感疾病及其大爆发最经济、有效的措施。 智飞龙科马研发的大流行流感病毒mRNA疫苗拟用于大流行流感的预防接种。通过接种该疫苗，可剌激机体产生针对大流行流感病毒的免疫力。本品以公司自主建立的mRNA技术平台为基础开发，具备快速响应的优势，相较于传统鸡胚灭活疫苗，mRNA疫苗的制备周期显著缩短。 二、获得受理的意义 截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，国内暂无大流行流感病毒mRNA疫苗正式获批上市。 大流行流感病毒mRNA疫苗是我司自主知识产权mRNA技术平台产品，具有开发速度快、免疫原性好、安全性高、易规模化生产等优势。如遇疫情爆发，能够快速响应，提高应对大流行流感的防控能力。若本项目进展顺利，有利于丰富公司自研产品储备，完善公司产品布局，强化公司的竞争优势与市场地位。 三、风险提示 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动，具有投入大，周期长，风险高的特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；进行临床试验；申请生产文号；上市销售。 2、公司大流行流感病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响，若未来产品研发顺利，将丰富公司产品结构，提升公司的盈利能力与核心竞争力。 3、该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告 重庆智飞生物制品股份有限公司董事会 2026年11月6日 中财网
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