圣诺生物(688117):签订退货与退款协议（销售退回）事项
成都圣诺生物科技股份有限公司 关于签订退货与退款协议（销售退回）事项的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ? 美国客户A于2025年2月6日和2025年11月24日与圣诺制药签订了 多肽原料药采购订单，并根据采购订单向公司合计支付了3,965.88万美元货款。 ? 退款金额：根据协议约定，公司应以美元形式，分期向客户账户支付退款金额2,495.96万美元。 ? 对公司本年度业绩的影响：公司2026年前三季度实现营业收入 74,120.52万元、实现归属于上市公司股东的净利润17,058.96万元。公司根据协议退款后，预计将相应减少本年度主营业务收入16,324.11万元、利润总额9,911.37万元，归属于上市公司股东的净利润预计减少8,424.66万元，上述退款不涉及公司2026年前三季度及以前年度会计数据调整。（最终数据以公司2026年度会计师事务所出具的审计报告为准）。 近日，成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）及公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司（以下简称“圣诺制药”或“子公司”）与客户签订了《退货与退款协议》（以下简称“协议”），约定退回客户分别于2025年2月6日和2025年11月24日采购订单下的部分多肽原料药（以下简称“API”），同时公司退回采购款合计2,495.96万美元。具体情况如下： 一、基本情况概述 （一）与客户签订协议的原因 受圣诺制药被美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)列入第66-40号进口禁令名单的影响，经公司与客户共同协商，同意退回其已采购的部分API，同时公司退回相应货款2,495.96万美元。 （二）协议的主要内容 1、协议对手方：美国客户A 协议方：成都圣诺生物科技股份有限公司、成都圣诺生物制药有限公司2、协议主要内容： （1）前期签订采购订单情况：美国客户A分别于2025年2月6日和2025年11月24日与圣诺制药签订了API采购订单，并根据采购订单向公司合计支付了3,965.88万美元货款。 （2）退款金额：根据协议约定，公司应以美元形式，分期向客户账户支付退款金额2,495.96万美元，具体支付情况： 单位：万美元
（3）退货交付：在签署日期后五(5)个工作日内，客户应确保将所有API交付至公司指定地点与指定人员。在公司取货之前，实际持有API的客户方应按照适用的书面储存与处理要求对API进行储存和处理，任何可能影响API的已知温度偏差、偏离、容器损坏、取样、开启或转移均需以书面形式告知公司；且在提货前，客户需提供API储存及处理活动的记录。 （4）协议申明：除公司及子公司在协议第2.2节中确认退款金额外，本协议中的任何内容均不构成任何一方对责任或过错的承认。本协议中的任何内容，以及任何一方依据本协议作出的任何付款、返还、取货、移除或其他行为或不作为，均不构成亦不应被解释为任何一方对API的FDA或其他监管状态、产品质量、批次处置、安全性或适用性所作认定，也不构成对API或其任何批次的接受、拒收、放行或召回。 （5）其他情况：协议条款中已对违约事件、救济措施、陈述与保证及适用法律和争议解决等方面进行了明确约定。 （三）豁免披露情况 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关法律法规，并基于本协议的保密要求，本协议中客户名称、退货产品、退货数量等信息涉及商业秘密，按照规则披露将导致违约或可能引致不当竞争，损害公司及投资者利益，因此公司在履行信息豁免披露的内部程序后，对本协议的部分信息进行了豁免披露。 二、对公司的影响及应对措施 （一）退款对公司的影响 公司2026年前三季度实现营业收入74,120.52万元、实现归属于上市公司股东的净利润17,058.96万元。公司根据协议退款后，预计将相应减少本年度主营业务收入16,324.11万元、利润总额9,911.37万元，归属于上市公司股东的净利润预计减少8,424.66万元，上述退款不涉及公司2026年前三季度及以前年度会计数据调整。（最终数据以公司2026年度会计师事务所出具的审计报告为准）。 （二）退货对公司的影响 截至目前，需由客户退回的API均满足协议规定的质量要求，不存在产品质量问题。待API运回公司指定地点后，公司将严格执行《产品退货管理规程》对产品开展风险检测与评估，待评估结果出具后再做相应处置。 （三）公司应对措施 公司将加大海外市场拓展力度，加快欧洲、印度、俄罗斯、韩国、东南亚、南美洲、非洲等国际市场产品的申报注册速度，继而拓展原料药的国际销售渠道，带动公司国外业务量的提升与突破，降低美国市场业务停滞所带来的影响。 同时，公司将持续关注FDA进口警示相关事项，并积极推进后续处置工作。 截至目前，公司已成立“FDA整改回复委员会”工作组，积极推进“FDA483观察项的根因调查、CAPA制定与实施”以及聘请国际cGMP顾问指导整改方案的制定、实施与进展反馈情况，确保整改结果符合FDAcGMP相关要求，助力子公司尽快解除禁令。 三、风险提示 1、公司2026年前三季度实现营业收入74,120.52万元、实现归属于上市公司股东的净利润17,058.96万元。公司根据协议退款后，预计将相应减少本年度主营业务收入16,324.11万元、利润总额9,911.37万元，归属于上市公司股东的净利润预计减少8,424.66万元，上述退款不涉及公司2026年前三季度及以前年度会计数据调整。（最终数据以公司2026年度会计师事务所出具的审计报告为准）。 2、截至本公告披露日，公司2025年及本年度合作的美国地区其他客户（除本次退货客户外），主要销售产品品种为左西孟旦原料药、醋酸加尼瑞克原料药、醋酸艾替班特原料药等，前述客户均未提出退货需求；同时，公司2025年及本年度1-9月出口至美国地区的其他客户的总销量较低，即2025年度美国地区其他客户合计销售收入2,315.52万元人民币，2026年1-9月在美国地区其他客户合计销售收入1,846.88万元人民币。 公司正密切关注该事项的后续发展，并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。有关信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登的公告为准。 敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。 特此公告。 成都圣诺生物科技股份有限公司董事会 2026年11月10日 中财网
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