方盛制药(603998):方盛制药关于公司《药品生产许可证》变更
湖南方盛制药股份有限公司 关于公司《药品生产许可证》变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日完成 了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理 局核发的《药品生产许可证》。现将相关情况公告如下： 一、《药品生产许可证》的变更内容 同意该企业位于生产地址湖南省长沙市麓松路789号的生 产范围“乳膏剂(仅用于注册申报)”变更为“乳膏剂(激素类)”， 许可证副页中增加乳膏剂生产线信息:乳膏剂一车间乳膏剂生产 线1(激素类)*** 二、变更后的《药品生产许可证》具体内容 许可证编号：湘20150028 企业名称：湖南方盛制药股份有限公司 注册地址：长沙市高新区麓松路789号 社会信用代码：91430000183855019M 分类码：AhzBhzChzDh 法定代表人：周晓莉 企业负责人：周晓莉 质量负责人：李自强，项斌 有效期至：2030年10月16日 生产地址和生产范围： 1、湖南省长沙市麓松路789号：粉针剂（头孢菌素类）、 片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含 头孢菌素类）、酊剂（外用）、散剂（含中药提取）、栓剂、贴 膏剂、乳膏剂(激素类)、原料药【阿德福韦酯、伊班膦酸钠、司 来帕格；硝呋太尔、塞来昔布、非布司他（通过GMP符合性检查 后方可放行销售）；甲苯磺酸艾多沙班、艾拉莫德、盐酸替扎尼 定、盐酸乙哌立松、艾瑞昔布（仅用于注册申报)】；口服混悬 剂、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、丸剂、贴剂（仅用于注册申报）； 小容量注射剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；2、湖 南临澧经济开发区安福工业园：中药前处理和提取（集团内共用）；3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368 号：原料药（依折麦布、盐酸贝尼地平、吲哚布芬）；瑞卢戈利、 美阿沙坦钾、雷美替胺、非奈利酮、达普司他、硫酸氨基葡萄糖 氯化钠复盐（仅用于注册申报）；奥硝唑（通过药品GMP符合性 检查后方可生产上市）；中药前处理和提取*** 三、对公司的影响 本次《药品生产许可证》变更不会对公司现有生产结构产生 影响，公司将继续保持稳定的生产能力，亦不会对公司本期业绩 构成重大影响。 四、专项说明 《药品生产许可证》变更系公司自愿披露事项，涵盖生产范 围、剂型、品种变更以及新建、改建、扩建车间或生产线等多种 情形。近年来，随着公司获批及受让药品品种的持续增加，《药 品生产许可证》变更较为频繁。为提升信息披露的有效性，后续 公司及全资、控股子公司的《药品生产许可证》变更事宜，公司 将不再另行公告。但若相关变更对公司产生重大影响或属于应当 披露的情形，公司将严格按照《上市公司信息披露管理办法》《上 海证券交易所股票上市规则》等相关法律法规及规范性文件的要 求，及时履行信息披露义务。 五、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品 的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环 节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎 决策，注意防范投资风险。 特此公告 湖南方盛制药股份有限公司董事会 2026年11月10日 中财网
 |